Piktogramm, mis lisatakse ravimipakenditele.Foto: Kuvatõmmis
21. mai 2018, 14:30
Ravimipakenditele tuleb märk lootetoksilisuse kohta
Balti riikide ravimiametite kohtumisel lepiti kokku, millist piktogrammi tuleb kasutada ravimi välispakendil koos tekstihoiatusega, et juhtida patsiendi tähelepanu ravimi teratogeensele või lootetoksilisele toimele.
Ravimitel, millele on täiendava riskivähendamise meetmena nõutud välispakendile visuaalse meeldetuletuse lisamine, hoiatamaks patsienti ravimi teratogeense või lootetoksilise toime eest, peavad piktogramm ja kasti sees olev hoiatuse tekst asuma nii, et sellel välispakendi küljel ei oleks muud teksti või märgistust, teatab terviseamet. Hoiatuse tekst peab olema kõigis keeltes, milles on pakendi märgistus.
Piktogramm ja kasti sees olev hoiatuse tekst peavad olema kõrvuti. Raseda naise musta värvi kujutisega piktogramm peab olema punase kolmnurga sees valgel taustal, piktogrammi läbimõõt peab olema vähemalt 1 cm. Piktogrammi mõõtmed tuleb kohandada ravimi välispakendi suurusele, piktogramm ja hoiatus tekstina peavad olema loetavad.
Kommentaarid (0)